اطلاعیه ی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت 
حذف هپاتیت ویروسی C و B
تاریخ: یازدهم مرداد 1400
طبق اطلاعیه ی “روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت”، در راستای اجرای طرح حذف بیماری های هپاتیت ویروسی C و B تا سال 1410، از شرکت های وارد کننده و تولید کننده ی تجهیزات آزمایشگاهی خواست تا درصورت آمادگی و دارا بودن ظرفیت تامین کیت های آزمایشگاهی هپاتیت B و C ، درخواست خود را اعلام نمایند.
شرایط اعلام شده به شرح زیر می باشد:
- داشتن الزامات عمومی اخذ پروانه ساخت/ ثبت کالا
- دارا بودن تاییدیه سازمان بهداشت جهانی (WHO)در خصوص کیت های وارداتی
- در صورت عدم سابقه ثبت و واردات قبلی کیت های وارداتی، درخواست ثبت کالای نمونه در سامانه ارائه گردد.
- اعلام قیمت و ظرفیت تامین کیت هنگام ثبت کالا
- در خصوص کیت های وارداتی در شرایط یکسان، اولویت با شرکت های دارای نمایندگی ثبت شده می باشد.
- پس از بررسی و ارزیابی مستندات ارائه شده، ارزیابی کالا و اعلام نظر معاونت های محترم بهداشت و درمان وزارت متبوع، تصمیم گیری در خصوص صدور مجوزهای تولید یا واردات کیت انجام خواهد گرفت.
- اولویت تامین از تولیدکنندگان داخلی می باشد.
- در صورت تایید کالا، صدور مجوز تولید یا واردات صرفا محدود به تعداد مورد نیاز وزارت بهداشت بوده و نحوه توزیع آن بر اساس دستورالعمل های ابلاغی خواهد بود.
برای اطلاع از جزییات خبر به سایت imed.ir مراجعه نمایید.
