اخبار

ثبت و تامین کیت های تشخیص سریع هپاتیت ویروسی C و B | تجهیزات پزشکی

کیت های تشخیص سریع هپاتیت B , C

اطلاعیه ی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت کیت های تشخیص سریع هپاتیت B , C

حذف هپاتیت ویروسی C و B

تاریخ: یازدهم مرداد 1400

طبق اطلاعیه ی “روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت”، در راستای اجرای طرح حذف بیماری های هپاتیت ویروسی C و B تا سال 1410، از شرکت های وارد کننده و تولید کننده ی تجهیزات آزمایشگاهی خواست تا درصورت آمادگی و دارا بودن ظرفیت تامین کیت های آزمایشگاهی هپاتیت B و C ، درخواست خود را اعلام نمایند.

شرایط اعلام شده به شرح زیر می باشد:

  1. داشتن الزامات عمومی اخذ پروانه ساخت/ ثبت کالا
  2. دارا بودن تاییدیه سازمان بهداشت جهانی (WHO)در خصوص کیت های وارداتی
  3. در صورت عدم سابقه ثبت و واردات قبلی کیت های وارداتی، درخواست ثبت کالای نمونه در سامانه ارائه گردد.
  4. اعلام قیمت و ظرفیت تامین کیت هنگام ثبت کالا
  5. در خصوص کیت های وارداتی در شرایط یکسان، اولویت با شرکت های دارای نمایندگی ثبت شده می باشد.
  6. پس از بررسی و ارزیابی مستندات ارائه شده، ارزیابی کالا و اعلام نظر معاونت های محترم بهداشت و درمان وزارت متبوع، تصمیم گیری در خصوص صدور مجوزهای تولید یا واردات کیت انجام خواهد گرفت.
  7. اولویت تامین از تولیدکنندگان داخلی می باشد.
  8. در صورت تایید کالا، صدور مجوز تولید یا واردات صرفا محدود به تعداد مورد نیاز وزارت بهداشت بوده و نحوه توزیع آن بر اساس دستورالعمل های ابلاغی خواهد بود.

برای اطلاع از جزییات خبر به سایت imed.ir مراجعه نمایید.

مطالب مرتبط