نقد و بررسی

FOB آزمایش سریع یک مرحله ای برای تشخیص خون مخفی انسان در نمونه های مدفوع است. این تست کمک به تشخیص اختلالات دستگاه گوارش و تشخیص هموگلوبین انسان (Hb) با کاهش سطح 40 نانوگرم در میلی لیتر میکند.بسیاری از بیماری ها می توانند باعث پنهان شدن خون در مدفوع شوند. این نیز به عنوان خون مخفی مدفوع یا هموگلوبین انسانی شناخته می شود. در مراحل اولیه، مشکلات گوارشی مانند سرطان روده بزرگ، زخم، پولیپ، کولیت، دیورتیکولیت و شکاف ممکن است هیچ علائم قابل مشاهده ای نداشته باشد، فقط خون پنهانی است. علاوه بر بیماری های احتمالی روده مانند دیورتیکولیت، کولیت یا پولیپ روده بزرگ خون موجود در نمونه مدفوع ممکن است نشان دهنده مرحله اولیه سرطان روده بزرگ باشد.

هلیکوباکترپیلوری، باسیل گرم منفی مارپیچی و متحرک بوده که در سطح معده و داوزدهه وجود دارد. این باکتری یکی از علل مهم بیماری های گوارشی مانند التهاب مزمن معده و دوازدهه، پپتیک اولسر، گاستریت و بعضی از سرطان های گوارشی شناخته شده است؛ با این حال در برخی از بیماران بدون علائم کلینیکی می باشد.

هلیکوباکترپیلوری یک باکتری مسری می باشد و خیلی از تحقیقات نشان داده است که از راه دهان منتقل می شود؛ به این معنی که از راه غذا یا آب آلوده به مدفوع آلوده منتقل می شود. تست تشخیص آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری در مدفوع همچنین می تواند جهت بررسی اثر بخش بودن درمان بیماری همزمان با تست تشخیص آنتی بادی هلیکوباکترپیلوری در سرم انجام گیرد.

پیشنهاد بررسی: بهترین روش آزمایش خون مخفی در مدفوع (OB Test) – کنترل OB بهار افشان – کیت OB ارج آزما – کیت OB رپید ارج (خون مخفی در مدفوع) –  TCA (50test) – AMP (50test) – BAR (50test) – BUP (50test) – BZO (50test)

میتوانید جهت اطلاعات بیشتر از قیمت و انواع محصول Vitrotec FOB با کارشناسان پارس پیوند تماس حاصل فرمایید.

تست تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری یک تست سریع و کیفی بر اساس کروماتوگرافی ایمنو اسی جهت تشخیص کیفی آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری در مدفوع انسان می باشد.

عوامل غیر مرتبط با سرطان در زیر ممکن است باعث ایجاد خون در مدفوع شود:

• اهن: مکمل های غذایی همراه با آهن باعث آزاد شدن خون در روده بزرگ می شوند. آهن به خودی خود از طریق واکنش واکنش نشان نمی دهد.
• اسید استیل سالیسیلیک ترکیب اصلی بسیاری از داروهای سردرد است. گاهی اوقات به عنوان جایگزین ماکومار به عنوان یک رقیق کننده خون استفاده می شود.
• سرطان: بیمارانی که از رقیق کننده خون استفاده می کنند ممکن است تجربه بیشتری داشته باشند خونریزی شدید و نتایج مثبت کاذب را تجربه کنید.
• کومارین ها: به عنوان داروهایی برای پیشگیری از حملات قلبی، و علیه ترومبوز و سکته مغزی استفاده می شوند. مشابه ASA، کومالین ها رقیق کننده خون هستند.
• بواسیر: بیماران مبتلا به بواسیر ممکن است از خونریزی رنج ببرند. بنابراین، نمونه های مدفوع ممکن است به خون غیر مرتبط با سرطان آلوده شود.
• دوره ی ماهانه:در این دوره مقادیر کمی از خون آزاد شده در طی عادت ماهانه می تواند نمونه مدفوع را آلوده کند. این خونی است که با سرطان ارتباط ندارد.
• نمونه های ادرار: چندین بیماری ممکن است باعث ادرار خون شود. برای جلوگیری از تشخیص خون مربوط به ادرار، نمونه های مدفوع نباید با ادرار تماس بگیرند.

تست حاوی آنتی بادی مونوکلونال ضد هلیکوباکترپیلوری متصل به ذرات کلوئیدی و آنتی بادی بر علیه هلیکوباکترپیلوری کوت شده روی غشا می باشد.

تست تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری (مدفوع) یک روش تشخیص کیفی بر پایه ایمونواسی جهت تشخیص آنتی ژن هلیکوباکتر در مدفوع می باشد. در این تست خط تست حاوی آنتی بادی ضد هلیکوباکترپیلوری می باشد. زمانی که نمونه به کیت اضافه می شود با ذراتی که با آنتی بادی ضد هلیکوباکترپیلوری پوشیده شده واکنش داده و نمونه به وسیله خاصیت موئینگی در امتداد غشاء حرکت کرده تا با آنتی بادی ضد هلیکوباکترپیلوری موجود در تست واکنش دهد و یک خط رنگی تولید نماید. تشکیل خط رنگی در ناحیه تست نشان دهنده مثبت بودن جواب آزمایش می باشد در حالی که عدم تشکیل رنگ نشان دهنده منفی بودن جواب آزمایش می باشد. همیشه یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود که نشان دهنده این است که حجم نمونه کافی بوده و به درستی جذب غشا شده است.

* لطفا تمام اطلاعات بروشور مصرف را قبل از انجام تست بخوانید.

1. فقط برای استفاده in vitro و کاربر حرفه ای می باشد. بعد از گذشت تاریخ مصرف استفاده نشود.
2. تست باید تا قبل از استفاده در پوچ های در بسته باقی بماند.
3. در محل انجام آزمایش از خوردن، آشامیدن و سیگار کشیدن خودداری نمایید.
4. تمام نمونه ها باید خطرناک در نظر گرفته شوند و با آن ها مثل عامل عفونی رفتار شود و در صورت آلودگی سطوح از محلول 0.5 یا 1 درصد سدیم هیپوکلریت جهت تمیز کردن سطوح آلوده استفاده نمایید.
5. در هنگام انجام آزمایش از روپوش آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و عینک محافظ استفاده کنید.
6. تست های استفاده شده باید مطابق با اصول ایمنی دفع گردند.

پوچ ها در جعبه در دمای اتاق یا در دمای یخچال (2تا 30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود؛ تست را میتوان مطابق تاریخ مصرف درج شده روی پوچ یا برچسب روی جعبه در بسته نگهداری کرد.

تست باید تا زمان مصرف درون بسته (پوچ) یا جعبه در بسته حاوی آن باقی بماند و نباید فریز شود. بعد از پایان تاریخ مصرف استفاده نشود.

*اجازه دهید تست و نمونه ها به دمای اتاق برسند(15-30 ºC)

1- نمونه های مدفوع طبق دستورالعمل زیر جمع آوری نمایید:

مقدار کافی از مدفوع (1 تا 2 میلی لیتر یا 1 تا 2 گرم )را در ظرف تمیز و خشک جمع آوری نمایید. بهترین نتیجه زمانی به دست می آید که آزمایش بعد از جمع آوری نمونه انجام شود. نمونه های در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت دو روز قابل نگهداری است. جهت نگهداری طولانی تر میتوان نمونه ها را در دمای منفی 20 درجه سانتیگراد تا یک سال نگهداری کرد.

2- پروسه آماده سازی نمونه:

نمونه مدفوع جامد:

درب ظرف جمع آوری نمونه را باز نموده و اپلیکاتور موجود در بافر را حداقل در 3 قسمت مختلف نمونه مدفوع وارد کنید و بچرخانید و هر بار داخل ظرف حاوی بافر کرده و به خوبی مخلوط نمایید.

نمونه مدفوع مایع:

قطره چکان را به صورت عمودی در نمونه مدفوع قرار داده و حدود 80 میکرولیتر نمونه بردارید و در داخل بافر بریزید. میکروتیوپ محتوی نمونه و بافر را ورتکس کنید تا نمونه و بافر کاملا با هم مخلوط شوند.

3- پوچ تست را باز کرده و بلافاصله آزمایش را انجام دهید.

4- دو قطره ی پر از نمونه را (حدود 80μL) روی قسمت S کاست ریخته و تایمر بزنید. از تشکیل حباب هوا در قسمت S جلوگیری نمایید.

5- پس از گذشت 10 دقیقه نتایج را تفسیر نمایید. نتایج نباید بعد از از 20 دقیقه تفسیر گردد.

توجه: اگر نمونه توانایی حرکت بر روی غشا را ندارد، نمونه را سانتریفیوژ نموده و حدود 80 میکرولیتر از محلول رویی را برداشته و در روی قسمت S کاست ریخته و تایمر را بزنید.

مثبت: دو خط رنگی مجزا ظاهر می شود و یک خط باید در ناحیه (C) خط کنترل و دیگری در ناحیه خط تست (T) باشد.

*شدت رنگی که در ناحیه تست (T) تشکیل می شود با توجه به غلظت آنتی بادی هلیکوباکترپیلوری متفاوت بود، لذا سایه ای از رنگ که در ناحیه تست (T) تشکیل می شود هم باید مثبت در نظر گرفته شود.

منفی: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ایجاده شده و هیچ خطی در ناحیه تست (T) به وجود نمی آید.

نامعتبر: نتیجه در صورتی نامعتبر است که هیچ خطی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر نشود، حتی اگر خطی در ناحیه خط تست به وجود بیاید.

1- تست تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری (مدفوع) صرفا برای استفاده in vitro می باشد. این تست جهت اندازه گیری کیفی آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری در  نمونه مدفوع مصرف می شود و هیچ استنباط کمی از عرض باند های رنگی نباید حاصل گردد.

2- تست تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری صرفا نشان دهنده آنتی ژن هلیکوباکتر در نمونه بوده و نباید به عنوان تنها دلیل آلودگی به باکتری تفسیر شود.

3- به مانند همه تست های تشخیصی، نتایج باید با هم یا با استفاده از اططلاعات کلینیکی و توسط پزشک تفسیر شود.

4- اگر نتیجه آزمایش منفی بود و علائم کلینیکی همچنان وجود داشت به استفاده از روش های دیگر تشخیصی می باشد.

5- به دنبال درمان آنتی بیوتیکی ممکن است میزان آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری از حد تشخیصی تست کمتر گردد، در این صورت تشخیص توسط تست با احتیاط صورت گیرد.

تست تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکترپیلوری (مدفوع) دارای حد تشخیص ng/ ml 8 می باشد که با روش های مبتنی بر آندوسکوپی مقایسه گردید که نشان دهنده دقت کلی 98.4% بود.