نقد و بررسی

کیت CPK NAC (100ml)

آنزیم کراتین فسفو کیناز (CPK) که به آن کراتین کیناز (CK) یا فسفوکراتنین کیناز (PCK) هم گفته می شود، در بسیارى از بافت ها و سلول ها تولید می گردد .

کراتنین فسفوکیناز واکنش تولید فسفو کراتنین و آدنوزین دى فسفات (ADP) را از کراتین و آدنوزین ترى فسفات (ATP) تسریع می کند. این واکنش دو طرفه است بنابراین این آنزیم می تواند ATP از ADP و فسفو کراتنین تولید نماید.

به این ترتیب فسفو کراتنین یک ذخیره اضطرارى انرژى در سلول ها و بافت ها محسوب می شود که در صورت نیاز به ATP به سرعت مصرف و ATP مورد نیاز بافت ها و سلول ها را تولید می نماید.

از نظر کلینیکی سنجش میزان آنزیم کراتین فسفو کیناز در سرم افراد بـه عنوان یک شناسه سلامت بافتی کاربرد دارد .

در صورت آسیب دیدگی بافت هایی کـه در آن ها میزان آنزیم زیاد می باشد با ورود آنزیم از سلول های آسیب دیده به خون مقدار آنزیم در سرم بالا می رود.

به این ترتیب آسیب یا بیماری در هریک از این اندام ها مانند:

  • صدمات بافت قلب (حمله قلبی یا انفاکتوس میوکاردیال )
  • صدمات بافت عضلانی ،
  • دیستروفی ماهیچه ها
  • رابدومیولیز ( واپاشی ماهیچه های مخطط و تخریب عضلات اسکلتی )
  • میوسیت ( التهاب بافت عضلانی ) اتوایمیون
  • آسیب حاد بافت کلیوی  سطح آن را در سرم بالا می برد.

چنانچه شخصی با علائمی مثل تنگی نفس و احساس درد در قفسه سینه مواجه شود، این امکان وجود دارد که در معرض حمله قلبی قرار بگیرد. انجام آزمایش CPK می‌تواند به راحتی شما را پیش از بروز حمله قلبی آگاه کند.

CPK در آزمایش خون

یکی از آنزیم‌های داخل سلولی که غلظت آن در عضلات اسکلتی، مغزی و میوکارد بالا است، کراتین فسفوکیناز یا (CPK) نامیده می شود. وقتی که هریک از این بافت‌ها آسیب ببینند، مقدار و غلظت آنزیم CPK در بدن افزایش پیدا می کند.
در واقع می توان گفت آزمایش CPK یک نوع آزمایش خون به حساب می آید که مقدار کراتیتین فسفوکیناز را اندازه‌گیری می‌کند و این امکان را به پزشک می‌دهد تا با بررسی تست فوق، به یک نتیجه‌ گیری کلی در رابطه با سالم بودن یا نبودن قلب، مغز و اسکلت بدن برسد.

شایان ذکر است که چنانچه آسیب وارده به هر یک از سلول‌ های عضلانی شدید باشد، CPK حداقل ۶ ساعت بعد به بالاترین مقدار خود می‌رسد. ولی در آسیب‌هایی شدید نیستند، حجم CPK در خون حدودا  ۱۸ ساعت طول می‌کشد تا افزایش پیدا کند و طی ۲ الی ۳ روز به حالت طبیعی خود باز می‌گردد.

تفسیر آزمایش CPK

  • چنانچه اعداد بالاتر از حد طبیعی باشند، به عضلات اسکلتی، قلبی یا مغز آسیب وارد شده است.
  • چنانچه اعداد پایین‌تر از حد طبیعی باشند، شخص دچار مشکلات کبدی، بیماری‌های مربوط به بافت همبند و کاهش درصد عضلات بدن مواجه شده است که هر چه سریع تر باید برای درمان اقدام کند.

آنزیم CPK سه ایزوفوم (انواع نزدیک به هم) دارد:

  • ایزوفوم MM که مربوط به عضله اسکلتی می باشد.
  • ایزوفوم BB که مربوط به مغز می باشد.
  • ایزوفوم MB که میوکارد (ماهیچه قلبی) می باشد.

افرادی که سالم هستند و درگیر بیماری خاصی نیستند، ۹۵ درصد CPK Total بدن آن‌ها را ایزوفوم نوع MM یا CPK تشکیل داده است.

میزان نرمال و بحرانی CPK

  • مقدار نرمال برای آقایان می‌تواند بین۲۴ تا ۱۹۵ متغیر باشد.
  • مقدار نرمال برای خانم‌ها در محدوده ۲۴ تا ۱۷۰ قرار می‌گیرد.
  • نوزادان ممکن است CPK Total برابر با ۴۰ تا ۲۲۵ داشته باشند.

وقتی که مقدار CPK Total محدوده‌هایی که تعیین شده است خارج شود، CPK Total وارد منطقه بحرانی خواهد شد. به طور کلی نباید مقدار CPK Total بالا تر از ۲۰۰ شود.

اصول آزمایش با کیت CPK NAC (100ml)
معرف اين كيت حاوی آنتي بادی اختصاصي بر عليه ساب يونيت MB-CK مي باشد.
اين آنتي بادی 100 %فعاليت ايزوآنزيم MM-CK و 50 %فعاليت ايزو آنزيم MB-CK را مهار مي كند. در صورتيكه تاثيری بر فعاليت ساب يونيت B-CK ندارد. سپس ميزان فعاليت CK سرم با استفاده از روش IFCC اندازه گيری مي شود كه اين فعاليت مربوط به پخش B-CK مي باشد. در نهايت ميزان فعاليت MB-CK از دو برابر كردن فعاليت B-CK بدست مي آيد.

نمونه مورد آزمایش
سرم تازه بدون هموليز، پالسمای هپارينه و يا EDTA دار. نمونه ها را در برابر نور محافظت كنيد. در دمای 2-8 درجـه سانتيگـراد برای روز فعاليت MB-CK پس از 24 ساعت در دمای 2-8 درجه و ساعت در دمای – درجه سانتيگراد 10% كاهش مي يابد.

آماده سازی محصول
معرف های R1 و R2 آماده مصرف مي باشند.

مواد و وسایل مورد نیاز
١-كووت مناسب با قطر يك سانتيمتر
٢ -اسپكتروفتومتر يا كالريمتر با قابليت اندازه گيرى در دامنه 340 نانومتر
٣ -بن مارى ٣٧ درجه سانتيگراد
٤ -سمپلر دقيق و كاليبره شده
٥ -نوك سمپلر نو و تميز زرد و آبي
٦ -دستگاههاى عمومي آزمايشگاه
7-استاندارد يا كاليبراتور معتبر
نگهداری و پایداری
• معرفها در صورتيكه در دمای C°٨ – ٢ به دور از نور مستقيم نگهداری شوند تا پايان تاريخ انقضاء درج شده بر روی برچسب كيت پايدار و قابل استفاده خواهند ماند. از آلوده شدن معرفها و نگهداری آنها در دمای انجماد يا در معرض نورمستقيم خودداری شود.

احتیاط در هنگام کار
كليه موارد ايمني معمول در آزمايشگاه در هنگام كار با محلولها رعايت گردد و از وسايل حفاظت فردى استفاده شود.

دقت کیت CPK NAC (100ml)

INTRA ASSAY (WITHIN-RUN) (n=20)

%CV S.D. (U/L) Mean (U/L)
1.38 1.0 72.0 Sample I
1.0 1.88 188.0 Sample II

INTER ASSAY (Between RUN) (n=20)

%CV S.D. (U/L) Mean (U/L)
3.89 2.61 67.0 Sample I
4.75 4.75 183.0 Sample II

دفع پسماند
بر اساس دستورالعمل هاى وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكي عمل شود .
نکات ایمنی و هشدارها
از اين كيت تنها برای مصرف در آزمايشگاه های تشخيص طبي ميتوان استفاده نمود. لذا به هيچ عنوان از دهان برای كار با پيپت استفاده نشود و از تماس مستقيم محلولها با دست و چشم ها خودداری شود و در صورت تماس بلافاصله با آب فراوان شسته شود.
كليه هشدارهای معمول آزمايشگاه، در هنگام كار با محلول ها رعايت گردد.
تداخلات
گلوكز تا L/g 7 و هموگلوبين تا L/g 6 و تری گليسريد تا L/mmol 8 تداخلي با تست مشاهده نشد. هموليز ايجاد تداخل مي نمايد.
برخي داروها و ساير مواد تداخل كننده با تست MB-CK گزارش شده است.

اطلاعات سفارش
محتویات و بسته بندی:

دستگاه محتویات شماره سفارش نام کیت
MPR* R1: 1 × 100 mL
R2: 1 × 25 mL
613063 SL-CK
SELECTRA
Pro M/Pro XL
R1: 5 × 20 mL
R2: 5 × 5 mL
613130 SL-CK FOR
Selectra
HITACHI
911/912
R1: 2 × 50 mL
R2: 1 × 25 mL
613147 SL-CK FO
B.T
1500/3000/3500
R1: 4 × 50 mL
R2: 2 × 12.5mL
613180 SL-CK FOR
B.T

این کیت جهت اندازه گیری کمی فعالیت کراتین کیناز با روش دستی و انواع دستگاه های اتوآنالایزر می باشد و محتویات آن باید فقط برای فعالیت های تشخیص آزمایشگاهی (IVD) مورد استفاده قرار گیرد.

نمونه ها
نمونه سرم عاری از همولیز و سرم هپارینه عاری از همولیز.

پایداری نمونه
فریزر (روز) یخچال (روز) اتاق (ساعت)
28 7 2 سرم

روش تک محلوله

استاندارد استاندارد نمونه
آب مقطر (µL ) 40
استاندارد (µL ) 40
نمونه (µL ) 40
معرف کاری(µL ) 1000 1000 1000
پس از مخلوط کردن 2 دقیقه صبر کنید. جذب نوری اول را تعیین نموده (A1) اختلاف جذب نوری را پس از دقیقه اول (A2) و دوم (A3) هر دقیقه نسبت به دقیقه قبل به دست آورید.

روش دو محلوله  

بلانک استاندارد نمونه
آب مقطر (µL ) 40
استاندارد (µL ) 40
نمونه (µL ) 40
محلول معرف شماره 1 (µL ) 800 800 800
پس از مخلوط کردن 5 دقیقه صبر کنید و سپس معرف شماره 2 را اضافه کنید.
محلول معرف شماره 2 (µL ) 200 200 200
پس از مخلوط کردن 2 دقیقه صبر کنید. جذب نوری اول را تعیین نموده (A1)اختالف جذب نوری را پس از دقیقه اول (A2 )و دوم (A3) هر دقیقه نسبت به دقیقه قبل به دست آورید.

دامنه مرجع

نمونه سن دامنه مرجع واحد
سرم
مردان
زنان
<171
<145
U/L

توصیه میگردد هر آزمایشگاه دامنه مرجع خود را تعیین کند.

کنترل کیفی
جهت انجام کنترل کیفی داخلی توصیه می گردد از کنترل های
MAN NORM (ELITROL I), REF: 613046
از کالیبراسیون انجام برای و MAN PATH (ELITROL II), REF: 613047
613048: REF), ELICAL2 (CAL MAN که توسط شرکت من تامین می گردد استفاده شود.
ویژگی ها و کارآیی کیت
محدوده اندازه گیری:
Measuring Range: 10-1714 U/L
Limit Of Blank (LOB): 0 U/L
Limit Of Detection (LOD): 1 U/L
Limit Of Quantification (LOQ): 10 U/L
در فعالیت های آنزیم باالتر از L/U 1714 سرم را به نسبت 1 قسمت از نمونه + 9 قسمت از سرم فیزیولوژی رقیق نموده (1/10)و جواب آزمایش در عدد 10 ضرب کنید.

(نتایج حاصله براساس دستگاه PROM SELECTRA می باشد)

دقت
آزمایش ها با استفاده از دستگاه اتوآنالایزر در دمای 37 درجه سانتیگراد انجام شده است.

نمونه سرم

%Between Run CV %Within Run CV Mean (µg/dL) n Level
1.7 0.7 147 80 Low
2.4 1.1 406 80 Medium
3.9 1.1 1154 80 High

عوامل مداخله گر

کدورت کدورت ناشی از تری گلیسرید تا غلظت dL/mg 3000 باعث تداخل نمی شود.
بیلی روبین indirect بیلی روبین indirect تا غلظت dL/mg 30.0 باعث تداخل نمی شود.
بیلی روبین direct بیلی روبین direct تا غلظت dL/mg 29.5 باعث تداخل نمی شود.
اسید آسکوربیک اسید آسکوربیک تا غلظت dL/mg 20 باعث تداخل نمی شود.
ستیل سالیسیلیک اسید استیل سالیسیلیک اسید تا غلظت dL/mg 200 باعث تداخل نمی شود
استامینوفن استامینوفن تا غلظت dL/mg 30 باعث تداخل نمی شود.

بررسی پیشنهاد: کنترل CK-MB پارس پیوند – کالیبراتور CK-NAC پارس پیوند – کالیبراتور CK-MB پارس پیوند – کنترل CK-NAC – کنترل CK-MB – کالیبراتور CK-MB –   کیت CK-NAC پارس پیوند