فراخوان ثبت کیت های تشخیص مولکولی جهت تشخیص همزمان بیماری های کووید 19 و آنفلوانزا

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد: پیرو مصوبات کمیته تشخیص آزمایشگاهی کرونا ویروس جدید وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی، به اطلاع کلیه شرکت های تولیدکننده و واردکننده کیت های تشخیصی آزمایشگاهی می رساند با توجه به لزوم تامین کیت های تشخیصی جهت تشخیص همزمان کووید و آنفلوانزا، شرکت هایی که آمادگی تامین این کیت را با مشخصات فنی ذیل دارند در اسرع وقت نسبت به ارائه درخواست با شرایط زیر اقدام نمایند:

کیت های تشخیص مولکولی (Real Time PCR) همزمان کووید-19 و آنفلوانزای فصلی بصورت کیت های آماده مصرف با فرمت ملتیپلکس یک لوله ای با قابلیت تعیین ژن های N یا E کووید-19، آنفلوانزای تیپ A، آنفلوانزای تیپ B و کنترل داخلی (ترجیحا کنترل داخلی با هدف آندوژن)، شامل همه اجزای واکنش و کنترل های مثبت و منفی به منظور حصول اطمینان از اعتبار نتایج آزمایش توسط کاربر.