فروش کیت هموگلوبین A1C کیت هموگلوبین A1C

نقد و بررسی

کیت هموگلوبین A1C، حالت اصلی شکل هموگلوبین گلیکوزیله در خون می باشد.

سنتز آن برگشت ناپذیر بوده و غلظت آن عمدتاٌ وابسته به غلظت گلوکزی می باشد که اریتروسیت ها در معرض آن هستند و به نیمه عمر اریتروسیت ها نیز بستگی دارد. پس میزان HbA1c نشان دهنده غلظت میانگین قند خون در طول 6 تا 8 هفته از آزمایش می باشد.

برخلاف حجم گلوکز، میزان HbA1c مستقل از تغییراتی ناشی از رژیم غذایی و ورزش می باشد.

انجام منظم این آزمایش به منظور پایش قند در بیماران دیابتی پیشنهاد می گردد.

بالا بودن نتیجه آزمایش توسط کیت هموگلوبین A1C

بیماری های قلبی عروقی (نظیر سکته و حمله قلبی)، بیماری کلیوی
آسیب های عصبی، چشمی(ممکن است باعث کوری شود)
بی حسی، گزگز و بی حسی پا به دلیل آسیب عصبی
روند ترمیم زخم و عفونت کند می شود.

عوامل تغییر میزان A1C

بیماری های کلیوی، کبدی
کم خونی شدید و یا برخی از مشکلات خونی مثل کم خونی داسی شکل
اضطراب
حال عمومی بد
پایین بودن سطح آهن
اوایل یا اواخر بارداری
از دست دادن اخیر خون یا انتقال خون
استفاده از داروهای خاص مانند داروهای درمان HIV

محدوده تست هموگلوبین A1C

طبیعی: زیر 5.7 درصد
پیش دیابتی: 5.7 تا 6.4 درصد
دیابت: 6.5 درصد و بالاتر

زمان مناسب برای انجام آزمایش

وقت مناسب جهت انجام این آزمایش در اشخاص متفاوت می باشد.

مثلا: اشخاص مبتلا به پیش دیابت به طور سالانه، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که انسولین استفاده نمی نمایند دوبار در سال و افرادی که انسولین استفاده می نمایند چهار بار در سال، و اشخاصی که مبتلا به دیابت نوع 1 سه تا چهار بار در سال و زمانی که پزشک در برنامه درمانی بیمار تغییری اعمال می کند.

توصیه هایی که پزشکان برای پایین آوردن میزان A1C

ورزش کردن
رژیم غذایی مناسب (مصرف شیرینی و کربوهیدرات های تصفیه شده به حداقل برسانید)
وزن ایده آل
کنترل کردن سطح اضطراب

اطلاعات سفارش
محتویات و بسته بندی:

دستگاه	محتویات	شماره سفارش	نام کیت
MPR*	R1a: 1 × 24 mL R2a: 1 × 7.6 mL R2b: 1 × 0.4 mL R3: 4 × 25 mL	613061	HbA1c

اصول
واکنش اول:
نمونه با R1که دارای پارتیکل های التکس کوت نشده می باشد مخلوط می شود. چون هموگلوبین توتال و HbA1c دارای تمایل جذب یکسانی برای پارتیکل ها می باشند، درصد HbA1c در نمونه متناسب با HbA1c متصل به التکس می باشد.
واکنش دوم:
معرف دوم R2 دارای آنتی بادی مونوکلونال موشی علیه HbA1c انسانی وآنتی بادی پلی کلونال بزی علیه IgG موشی می باشد. آگلوتیناسیون کمپلکس ها در اثر میانکنش بین HbA1c متصل به التکس و آنتی بادی های متناظرش به وجود می آید.
کدورت ناشی از این تجمعات متناسب است با مقدار HbA1c متصل به التکس و بنابراین با درصد HbA1c نمونه متناسب خواهد بود. منحنی کالیبراسیون غیر خطی برای به دست آوردن درصد HbA1c استفاده می شود.

آماده سازی
Reagent 1:
معرف آماده مصرف می باشد.
معرف کاری Working reagent) R2)
تمامی محتویات R2b را در R2a بریزید. به آرامی مخلوط کنید. پایداری معرف کاری 2 هفته در دمای یخچال می باشد.

نگهداری و پایداری کیت هموگلوبین A1C
در صورت نگهداری در دمای 8-2 درجه سانتی گراد و محافظت از نور، کیت تا تاریخ انقضای ذکر شده بر روی جعبه پایدار است.
بهداشت، ایمنی و دفع مواد زائد
جهت حذف و دور ریز تمام پسماندها طبق الزامات قانونی و محلی عمل شود.
برای جلوگیری از آلودگی معرف ها، از وسایل تمیز یا یکبار مصرف استفاده نمایید.

هنگام کار از دستکش استفاده کنید. از تماس معرفها با پوست و چشم خودداری کرده و در صورت تماس، موضع را با آب شستشو دهید.

نمونه ها
خون تام جمع آوری شده در EDTA

پایداری

نمونه

فریزر

70- درجه سانتیگراد

(روز)

فریزر

20- درجه سانتیگراد

(روز)

یخچال

(روز)

اتاق

(ساعت)

365

خون تام

3 میلی لیتر از R3 را داخل تیوب پالستیکی یا شیشه ای بریزید.
µL 20 از نمونه کنترل، کالیبراتور یا نمونه بیمار که خوب مخلوط شده را به آن اضافه کنید.
به مدت 3 دقیقه صبر کنید تا لیز شدن تکمیل شود.
نمونه های لیز شده به مدت 7 روز در دمای یخچال پایدار می باشند.
در برخی از دستگاه های اتو آنالایزر می توان همولیز را به صورت board-on تعریف نمود.

	بلانک	کالیبراتور و کنترل ن	نمونه
سرم فیزیولوژی µL) 9 g/L)	26.6	—	—
کالیبراتور و کنترل (µL)	—	26.6	—
نمونه خون تام (µL)	—	—	26.6
محلول معرف شماره 1 (µL)	1000	1000	1000
مخلوط کرده و پس از 5 دقیقه جذب نوری اول (A1 )را به دست می آوریم.
محلول معرف شماره 2 (µL)	333	333	333

محاسبات
Final ΔA: (A2 – A1)
غلظت HbA1c نمونه بیمار از منحنی کالیبراسیون 3 نقطه ای (و نقطه صفر) محاسبه می گردد.
کالیبراتور ها بایستی قبل از کالیبراسیون همولیز گردند (مگر اینکه همولیز به صورت خودکار و board-on انجام شود) توصیه می شود در زمان تغییر لات نامبر معرف و بر اساس نتایج کنترل (2) کیفی داخلی کالیبراسیون انجام گردد.

دامنه مرجع

نمونه	وضعیت	دامنه مرجع	واحد
			NGSP/DCCT	IFCC
خون تام	غیر دیابتی	4.0 – 6.0	%	mmol/mol
	کنترل خوب دیابت	0.7>
	کنترل متوسط دیابت	9-8
	کنترل ضعیف دیابت	9<

توصیه میگردد هر آزمایشگاه دامنه مرجع خود را تعیین کند.

کنترل کیفی:
جهت انجام کنترل کیفی داخلی توصیه می گردد از کنترل های
HbA1c control Low, REF: 613060
613059: REF, High control HbA1c و برای انجام کالیبراسیون از
613062: REF, set calibrator HbA1c که توسط شرکت من تامین می گردد استفاده شود.

نتایج حاصله براساس دستگاه PROM SELECTRA می باشد.

آزمایش ها با استفاده از دستگاه اتوآناالیزر در دمای 37 درجه سانتیگراد انجام شده است.

CV (%)		Mean
Total	Within run	mmol/mol	%	n
1.6	0.4	22	4.2	80	Level1
2.0	0.6	54	7.1	80	Level2
2.0	0.5	90	10.4	80	Level3

مقایسه روش ها
در مقایسه انجام شده جهت ارزیابی کیت HbA1c شرکت من )Y )با کیت تجاری HbA1c( X ) روش، Immuno turbidimetry enhanced by Latex particles, , End Point، 4.0- بر روی 40 نمونه بیمار با محدودیت غلظت 4.0- ، 13.9% نتایج زیر به دست آمده است:

Correlation Coefficient: (r)= 0.998
Linear regression: Y= 1.007 (x) + 0.0 %

بیلی روبین Indirect	: بیلی روبین Indirect تا غلظت dL/mg 30 باعث تداخل نمی شود.
بیلی روبین Direct	بیلی روبین Direct تا غلظت dL/mg 29.5 باعث تداخل نمی شود
تری گلیسرید	تری گلیسرید تا غلظت dL/mg 3046 باعث تداخل نمی شود.
استیل سالیسیلیک اسید	استیل سالیسیلیک اسید تا غلظت dL/200mg باعث تداخل نمی شود
اسید آسکوربیک	اسید آسکوربیک تا غلظت dL/20mg باعث تداخل نمی شود.